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注册专员

发布时间:2019.07.10 03:27:39

岗位职责:

1、负责法规标准查新,适用标准和法规的导入分解;

2、负责产品注册工作,包括注册方案策划、外检协调跟进、主导参与注册资料撰写等;

3、负责临床试验计划,完成产品临床试验方案备案,组织临床试验工作;

4、协助完成其它注册认证相关事宜。

任职要求:

1、生物工程,生物医学工程,或与医疗器械相关专业,专科及以上学历;

2、熟悉掌握国内二类注册流程及医疗器械行业相关法律法规、政策;

3、熟悉有源医疗器械相关基础标准,3年以上医疗器械产品注册经验;

4、有良好的语言表达能力和撰写能力;

5、具有良好的团队适应能力,学习能力和业务理解能力。

工作地址:郑州市高新区创业中心1号楼

招聘邮箱:youdejituanhr@sina.com

招聘电话:0371--67896790

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